药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现，山东诺禾康药业有限公司的达格列净片（10mg）在我国健康受试者中餐后给药条件下随机、敞开、单剂量、两序列、两周期、双穿插生物等效性实验已发动。临床实验挂号号为CTR20254034，初次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，每周期用药1次。本次实验最大的意图是比较受试制剂达格列净片与参比制剂的吸收速度和吸收程度差异是否在可接受范围内，点评两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性；非必须意图是调查健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
达格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病和射血分数下降的心力衰竭。2型糖尿病是胰岛素排泄缺乏或效果缺点所造成的，典型症状为“三多一少”；心力衰竭指心脏泵血功用下降，会有呼吸困难、乏力等症状。确诊依托血糖检测、心脏超声等。
本次实验首要结尾目标包含Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；非必须结尾目标包含Tmax、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap；不良事情、严峻不良事情、兼并用药、实验室查看、妊娠查看、12导联心电图、生命体征监测、体格查看及计划外查看。
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