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三生制药打针用SSS50发动I期临床 适应症为雄激素性秃发 来源:leyu乐鱼体育全站APP    发布时间:2025-10-15 15:16:37

  药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现,沈阳三生制药有限责任公司的打针用SSS50在我国健康受试者中的单次给药、剂量递加的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性研讨的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床实验已发动。临床实验挂号号为CTR20254068,初次公示信息日期为2025年10月11日。

  该药物剂型为冻干粉,用法为皮下打针,有10mg、30mg、60mg、120mg、240mg五种单次给药剂量。本次实验最大的意图为点评打针用SSS50在我国健康受试者中的安全性和耐受性;非必须意图为点评其单次给药后的药代动力学特征和免疫原性;探索性意图为点评其对血清催乳素水平及其他性激素水平的影响。

  打针用SSS50为生物制品,适应症为雄激素性秃发。雄激素性秃发是一种非瘢痕性掉发,男女均可产生,表现为进行性头发变细、稀少。首要与遗传和雄激素有关,确诊首要是依据典型临床表现,也可结合皮肤镜等查看。

  本次实验首要结尾目标包含给药后85天内的安全性点评目标(不良事情、生命体征、体格查看、实验室查看、12导联心电图、部分打针反响等);非必须结尾目标包含给药后85天内的药代动力学、免疫原性。

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