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山东京卫制药JW202313吸入粉雾剂发动Ⅰ期临床 适应症为缓慢阻塞性肺疾病 来源:leyu乐鱼体育全站APP    发布时间:2025-10-16 19:27:22

  药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据焦虑,山东京卫制药有限公司的JW202313吸入粉雾剂在我国健康受试者中的药代动力学比照研讨的Ⅰ期临床实验已发动。临床实验挂号号为CTR20253949,初次公示信息日期为2025年10月13日。

  该药物剂型为粉雾剂,用法用量为每次1粒,单次给药。本次实验最大的意图是以布地格福吸入气雾剂、布福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)及茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为对照药品,比较我国健康受试者单次给予JW202313吸入粉雾剂和对照药品后的药物代谢动力学特征;非必须意图是点评JW202313吸入粉雾剂和对照药品的安全性。

  JW202313吸入粉雾剂为化学药物,适应症为缓慢阻塞性肺疾病(COPD)。COPD是一种常见的、可防备和医治的缓慢气道疾病,以继续呼吸症状和气流受限为特征,首要症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等,肺功用查看可辅佐确诊。

  本次实验首要结尾目标包含Cmax,AUC0 - 12,AUC0 - 24,AUC0 - t,AUC0 - ∞;非必须结尾目标包含Tmax,t1/2,λz,CL/F,Vz/F,AUC_%Extrap;生命体征、体格查看、实验室查看、12导联心电图、不良事情、不良反应、不良事情发生率、不良反应发生率。

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