药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现,浙江萃泽医药科技有限公司的一项在健康参与者中进行的单中心、随机、敞开、双周期穿插规划的CZ1S药代动力学比照研讨已发动。临床实验挂号号为CTR20254022,初次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为冻干粉,标准200mg,用法为腹部单次给药。本次实验最大的意图是在健康参与者中比较两批次制剂的药代动力学差异;非必须意图是在健康参与者中调查两批次制剂的安全性。
本次实验首要结尾目标包含0 - 120h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、Tmax;研讨期间的生命体征(体温、血压、脉率)、体格查看、实验室查看、十二导联心电图、不良事情。非必须结尾目标包含0 - 120h的t1/2、λz、AUC_%Extrap。
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